Вернуться к обычному виду

О приостановлении реализации лекарственных препаратов

30.11.2016

О приостановлении реализации лекарственных препаратов

Отдел государственного ветеринарного надзора за здоровьем животных, за продукцией животного происхождения и лабораторного контроля по Республике Бурятия информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что реализация «Окситоцин 10ЕД» (серия 020216, срок годности 02.2018; серия 030316, срок годности 03.2018; серия 040416, срок годности 04.2018) и «Синэстрол 2%» (серия 04, срок годности 12.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир приостановлена в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (письмо Россельхознадзора от 03.11.2016 № ФС–НВ–2/20958).

Приостановление реализации указанных серий препаратов связано с результатами исследований в подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных»: выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателям «содержание окситоцина», «массовая доля нипагина» и «содержание синэстрола».

В соответствии со ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» препарат «Окситоцин 10ЕД» подлежит изъятию из реализации до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Производитель лекарственных препаратов «Окситоцин 10ЕД» и «Синэстрол 2%» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Просим принять к сведению данную информацию и в случае выявления указанных серий некачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения проинформировать Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия по тел. 8(3012) 44-22-64, либо по электронному адресу: rshn-zz@rambler.ru и принять меры по изъятию препарата из обращения.


Возврат к списку