Вернуться к обычному виду

Контроль качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

25.10.2018

Контроль качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и административным регламентом исполнения Россельхознадзором государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в рамках проведения работы по пресечению оборота незарегистрированных и недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения служащими  территориальных управления осуществляется отбор проб лекарственных препаратов для проведения лабораторных исследований в ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (г. Москва).

Во исполнение приказа Россельхознадзора № 1301 от 28.12.2017 «О плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018» и приказа Россельхознадзора № 1295 от 27.12.2017 «О плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018» государственными инспекторами из Иркутской области направлено на исследования 24 пробы.

В адрес Управления за 9 месяцев текущего года от ЦА Россельхознадзора поступило 110 писем о выявлении недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения на территории РФ. Вся информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественного лекарственного препаратов регулярно доводиться до всех субъектов обращения лекарственных препаратов посредством размещения информации на сайте Управления, а также направлением письменных уведомлений.

За отчетный период 2018 года Управлением выявлено 7 препаратов, не соответствующих нормативным документам производителя:

- гормональный препарат для с/х животных Окситоцин 10ЕД ООО "БИОФАРМГАРАНТ" не соответствует нормативным документам производителя: массовая доля хлоргексидина 0,04 вместо 0,05-0,06;

- инъекционный раствор, содержащий витамины и/или аминокислоты и/или микроэлементы, Седимин ООО Фирма "А-БИО" не соответствует нормативным документам производителя: йод не обнаружен;

- гормональный препарат для с/х животных Окситоцин 10ЕД Иностранное унитарное предприятие "ВИК" г. Витебск не соответствует нормативным документам производителя: рН 8,29 вместо 3,0-6,0, % содержание окситоцина 1,5 вместо 10;

- гормональный препарат для с/х животных Окситоцин 10ЕД ООО "БИОФАРМГАРАНТ" не соответствует нормативным документам производителя: массовая доля хлоргексидина 0,035 вместо 0,05-0,06;

- препарат для наружного применения Мазь Цинковая 10% ЗАО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАКС" не соответствует нормативным документам производителя:  массовая доля цинка оксида 9,1 вместо 9,5;

- Трициллин® ООО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "АСКОНТ+" не соответствует нормативным документам производителя: содержание бензилпенициллина 61969 вместо 63000, содержание стрептомицина сульфата 95521 вместо 72000;

- антибактериальный раствор для инъекций Энромаг® ЗАО "Мосагроген" не соответствует нормативным документам производителя по содержанию энрофлоксацина;

- Утеротон® ООО "Нита - фарм" не соответствует нормативным документам производителя по массовой доли пропранолол гидрохлорида.


Возврат к списку