Вернуться к обычному виду

Управление Россельхознадзора информирует о несоответствии качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

29.11.2021

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, о несоответствии качества образцов лекарственных препаратов.

 На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

1.      «Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» (серия 1741220, срок годности 12.2022) производства ООО «Фирма Биоветсервис» (Томская область), установленным требованиям по показателям «Массовая доля никотинамида» и «массовая доля фолиевой    кислоты», отобранного Управлением    Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

2.     «Триэн» (серия 20032021, срок годности 03.2024) производства ООО ПКФ «Гамма» (Московская   область), отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской    и    Курской областям, установленным требованиям по показателям «Плотность», «массовая доля энрофлоксацина» и «маркировка.

3.      «Диклакокс Форте» (серия 1020321, срок годности 03.2023) производства ООО «Белфармаком» (Белгородская область), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям, установленным   требованиям   по   показателям «Количественное содержание диклазурила» и «рН».

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления несоответствия препаратов просим проинформировать управление.

Одновременно сообщаем, что организации производители лекарственных препаратов  «Витаминно-аминокислотный  комплекс  «ВИТАМ»  (серия  1741220,  срок  годности  12.2022) ООО «Фирма Биоветсервис» (Томская область); «Триэн»  (серия  20032021,  срок  годности  03.2024) ООО   ПКФ   «Гамма»   (Московская   область); «Диклакокс  Форте»  (серия  1020321,  срок  годности 03.2023) ООО    «Белфармаком»    (Белгородская    область)    проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.


Возврат к списку