Вернуться к обычному виду

Управление Россельхознадзора сообщает о выявлении несоответствий качества образцов лекарственных препаратов

30.11.2021

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, о том, что выявлено несоответствие качества образцов лекарств.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

1.        «ВитОкей» (серия 030320, срок годности 03.2022) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.» (Московская обл.) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание витамина В1», отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.

2.        «Мультивет» (серия 0040121, срок годности 01.2023, серия 01/2250421, срок годности 04.2023и серия 02/2250421, срок годности 04.2023) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь), отобранных Управлениями Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай, по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям, Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора, установленным требованиям по показателю «Количественное содержание витамина Д3».

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления несоответствия препаратов просим проинформировать управление.

Дополнительно   сообщаем,   что   на   основании   пункта   35   Порядка осуществления  выборочного  контроля  качества  лекарственных  средств  для ветеринарного  применения,  утвержденного  Приказом  Россельхознадзора  от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован    Минюстом    России    20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества  образцов  лекарственного  препарата  «Мультивет» и «ВитОкей» разных  серий указанный лекарственный препарат  переведен  на  по серийный  выборочный контроль качества.



Возврат к списку