Прием документовв г. Иркутске: 664081, г. Иркутск, ул. Красноярская, 77, офис 506 тел. (3952) 55-95-18, в г. Улан-Удэ: 670034, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, 4Б, тел. (3012) 46-63-57; почтовый адрес: 664023, Иркутск-23, а/я 85; e-mail: selhoznadzor@irmail.ru, http://www.38fsvps.ru; Приемные дни и часы в г. Иркутске: Понедельник-пятница: с 8. 30 до 17.00, обед с 13:00-13:30 Суббота, Воскресенье - выходной Рабочий телефон: (3952) 55-95-18 Справочные телефоны: (3952) 55-95-11, 55-95-10 Приемные дни и часы в г. Улан-Удэ: Понедельник-пятница: с 8 00 до 17.00, обед с 12:00-13:00 Суббота, Воскресенье - выходной Рабочие телефоны: (3012) 55-35-06, 44-22-64, 44-41-93 Выдача заявителям лицензий с понедельника по четверг с 10:00 до 17:00, в пятницу с 10:00 до 16:00. перерыв на обед с 12:00 до 13:00 в г. Улан-Удэ, с 13:00-13:30 в г. Иркутске. Риск-ориентированный подходПриказы УправленияФармаконадзорОтветственность субъектов обращения лекарственных средствИнформация о выявленных несоответствующих требованиям безопасности препаратахРеестр лицензийНормативные и правовые акты, устанавливающие требования к лицензированию фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:с 1 марта 2022 г. вступает в силу новое Положение об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии - Постановление Правительства РФ от 20.10.2021 № 1794 «Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии и признании утратившими силу Постановления Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2004 г. № 453 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации». Использование осуществляется юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Предусмотрены требования к хранению наркотических средств и психотропных веществ, к их упаковке и маркировке, инвентаризации и уничтожению. Положение действует до 1 марта 2028 г. · Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" · Федеральный Закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». · ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для животных. Термины и определения" · ГОСТ Р 52684-2006 "Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб" Перечень сведений, которые должны быть указаны при направлении обращений (жалоб, сообщений) по вопросам лицензирования производства лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществления фармацевтической деятельности и регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения в Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия:
Информация о госпошлине Федеральным законом от 21.07.2014 N 221-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации» внесены изменения размера государственной пошлины за следующие действия уполномоченных органов, связанные с лицензированием: 1. предоставление лицензии - 7500 рублей; 2. переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей; 3. переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в других случаях - 750 рублей; 4. предоставление (выдача) дубликата лицензии - 750 рублей; Настоящий Федеральный закон вступил в силу с 1 января 2015 года.
Реквизиты для уплаты государственной пошлины
Для Иркутской области: Банковские реквизиты: УФК по Иркутской области (Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия, л/с 04341805500)) Банк получателя: Отделение Иркутск// УФК по Иркутской области г. Иркутск Казначейский счет (р.с.): 03100643000000013400 Единый казначейский счет (кор.сч): 40102810145370000026 ИНН: 3808116570 КПП: 380801001 КБК: 08110807081010 300 110 (пошлина за оформление лицензии на фармацевтическую деятельность). КБК: 08110807081010 400 110 (пошлина за переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность). КБК: 08110807081010 500 110 (пошлина за переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность в других случаях). КБК: 08110807081010 700 110 (пошлина за предоставление дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность). ОКПО: 75073324 ОКТМО: 25701000 ОГРН: 1053808004717 БИК 012520101
Для Республики Бурятия: Банковские реквизиты: Отделение – НБ Республика Бурятия (Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия, л/с 04021805500) Банк получателя: Отделение – НБ Республика Бурятия // УФК по Республике Бурятия г. Улан-Удэ Казначейский счет (р.с.): 03100643000000010200 Единый казначейский счет (кор.сч): 40102810545370000068 ИНН: 3808116570 КПП: 380801001 КБК: 08110807081010 300 110 (пошлина за оформление лицензии на фармацевтическую деятельность). КБК: 08110807081010 400 110 (пошлина за переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность). КБК: 08110807081010 500 110 (пошлина за переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность в других случаях). КБК: 08110807081010 700 110 (пошлина за предоставление дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность). ОКПО: 75073324 ОКТМО: 81701000 ОГРН: 1053808004717 БИК 018142016 Заявление и прилагаемые к нему документы заявителем могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии и через информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг".Образцы документов: Заявление о предоставлении лицензии Заявление о предоставлении данных о лицензии Заявление о прекращении действия лицензии Заявление об ошибках в лицензии |